작성일 : 18-03-12 14:05
이상원 표준연 박사 연구팀, 망막 진단장비 평가용 '표준 안구팬텀' 개발 , "의료기기 국산화 길 열려"
 글쓴이 : happy
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이상원 박사가 망막진단장비(OCT) 평가용 표준 안구팬텀을 개발했다.<사진=한국표준과학연구원 제공 >
이상원 박사가 망막진단장비(OCT) 평가용 표준 안구팬텀을 개발했다.<사진=한국표준과학연구원 제공>

국내 연구팀이 망막 진단장비 평가용 '표준 안구팬텀'을 개발했다.

한국표준과학연구원(원장 박상열)이상원 나노바이오측정센터 박사 연구팀망막 진단장비인 광간섭단층촬영기(OCT)의 성능을 평가할 수 있는 표준 안구팬텀을 개발했다고 8일 밝혔다.

팬텀(Phantom)이란 MRI와 CT와 같은 의료영상기기의 성능을 평가하기 위한 도구다. 인체 대신 장비에 삽입돼 측정의 기준을 잡아주며 자동차 충돌실험에 사용되는 인형인 '더미(Dummy)'에 비유된다.

인간 눈의 망막은 빛을 감지하며 시력을 결정하는 핵심 조직이지만, 두께가 0.5 mm 미만으로 한번 손상되면 복구가 불가능하다. 당뇨망막병증, 황반변성과 같은 안과 질환을 늦게 발견하면 실명까지 초래하는 원인도 얇고 손상에 취약한 망막의 특징 때문이다.

'눈을 찍는 CT'라고 불리는 OCT는 안과 질환을 진단하고 치료경과를 확인하는 대표적인 망막 단층촬영 장비다. OCT는 현재 안과 의료영상장비 시장에서 가장 큰 시장을 차지하고 있다.

하지만 한국은 OCT를 전량 수입에 의존하고 있다. 국내 기업이 제품을 만들어도 광학적 성능을 평가할 방법이 없었기 때문이다. 국산 제품이 국내 식약처는 물론 미국식품의약국(FDA), 유럽통합인증(CE) 등의 해외 인증기관으로부터 의료기기 인허가를 받는 데 어려움이 있었다.

연구팀은 두께와 길이를 정확히 측정할 수 있도록 표준화된 안구팬텀을 개발했다. 안구팬텀을 실제 안구 대신 OCT로 촬영하면 장비의 성능을 완벽하게 평가할 수 있다.

표준 안구팬텀은 눈금이 표시된 자에 비유할 수 있다. 팬텀에 표시된 실제 눈금과 OCT의 3차원 영상 측정결과를 비교하면 장비의 정확도 파악과 교정이 가능하다.

이번 성과는 기본적으로 OCT 국제표준인증(ISO 16971)을 충족하지만, ISO 규정은 주로 안구팬텀 자체의 규격조건을 제시하고 있다.

연구팀은 규정에 표기되지 않아 아쉬운 점으로 지적되어온 OCT의 평가방법과 절차도 새롭게 확립했다. 이제는 국내에서도 의료기기를 체계적으로 평가할 수 있게 되어 국산화가 가능해지는 것이다.

표준 안구팬텀을 통한 OCT의 정확한 성능 평가는 안과 진단의 정확도를 높일 뿐만 아니라 의료데이터의 표준화 또한 기대해 볼 수 있다. 현재 수입하는 OCT는 병원마다 규격이나 측정치가 다를 수 있지만, 안구팬텀을 기존 장비의 교정에 사용하면 이러한 문제를 해결하고 모든 안과들의 진단 데이터를 표준화할 수 있다.

이상원 박사 "표준 안구팬텀으로 OCT 평가체계가 확립돼 장비 국산화의 길이 열렸다. 또 표준화를 통해 양질의 의료 빅데이터를 축적할 수 있다"라며 "추후 망막은 물론 혈관까지 완벽히 구현하여 눈을 대체할 수 있는 안구팬텀을 개발할 것"이라고 말했다.